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GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計之區(qū)別？

2016-05-24 04:20:51 作者：admin 出處：科瓦特

近年來我區(qū)醫(yī)藥企業(yè)積極采取措施，應(yīng)對醫(yī)藥市場的要求，新建、改建了一批符合GMP要求的

廠房。根據(jù)GMP規(guī)范潔凈廠房設(shè)計的實質(zhì)是美觀清潔，防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。因此潔凈廠房室內(nèi)裝

修中的門窗設(shè)計，地面、墻面、吊頂?shù)脑O(shè)計與一般廠房不同。

生物制藥GMP車間

　　1、潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地

帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。廠房內(nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整，不設(shè)置窗臺。外窗的層數(shù)設(shè)置和

結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。

潔凈制藥車間

　　為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應(yīng)選擇耐侯

性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設(shè)門檻。潔凈

廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平

整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固定窗以減少能量損失。

　　2、地面應(yīng)用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設(shè)計中可以采用

現(xiàn)澆水磨石地面，所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條。

現(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面，它是一種樹脂類復(fù)合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流

找平?？梢?達(dá)到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學(xué)溶劑。具有防靜電，發(fā)塵小，耐磨耐

沖擊等特點但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫(yī)藥、血液制品等行

業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)

鋪設(shè)防潮層，混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。

潔凈制藥廠房

　　3、墻面應(yīng)光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識別污染物，內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜

電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵

積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設(shè)置防撞欄桿，防止因裝修材料震動而灰塵脫落。

　　4、潔凈廠房為了保證室內(nèi)清潔，所有送風(fēng)管，燈具必須布置在技術(shù)夾層里?，F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采

用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕，整體強度大，整體性好，保溫隔熱發(fā)塵小等特點，比

較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連，不能與設(shè)備，管線支架混用。吊頂與墻

面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢，保證無縫隙。根據(jù)工藝要

求，一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂

料飾面。

　　另外，要對電氣線路的穿管做嚴(yán)格要求，在有條件的地方要盡量使用鋼管，保證電氣線路不成為火災(zāi)

蔓延的途徑。

　　綜上所述，潔凈廠房對空氣的溫度，濕度潔凈度要求較高。設(shè)計者要根據(jù)工藝要求，生產(chǎn)潔凈度級別

合理選用建筑材料，考慮耐火性能，從而達(dá)到GMP設(shè)計要求。

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